Препарат Озурдекс — инструкция по применению, показания, противопоказания, способ применения

Терапия препаратом Озурдекс

Озурдекс — это внутриглазной имплантат, помещаемый внутрь стекловидного тела. При этом, главное его действующее вещество, дексаметазон, начинает выделяться непрерывно небольшими дозами, обеспечивая многокомпонентное длительное воздействие. Благодаря ему ликвидируется отек, купируются признаки имеющегося воспаления, происходит устранение окклюзии вен сетчатки.

Достаточно часто отек макулы сопровождает зона ишемии, которая распространяется далеко за ее границы. Поэтому в клинической практике, одновременно с введением имплантата Озурдекс, нередко назначают лазерную коагуляцию пораженной области периферии сетчатки.

После интравитреального введения действие имплантата сохраняется от трех месяцев до полугода.

Если после введения Озурдекса происходит ухудшение зрения, обусловленное вновь возникшими симптомами заболевания, врачом решается вопрос о введение имплантата повторно. Когда наблюдается стойкий терапевтический эффект после однократного введения препарата, необходимости в повторном введении нет.

В случае, когда возникает ухудшение зрения не связанное с основным заболеванием, Озурдекс также повторно не вводят.

Офтальмологічні протизапальні засоби.

Код ATX S01B А01.

Взаимодействие с другими средствами

Не описаны.

Имплантат Озурдекс выпускают в специальном аппликаторе для единоразового введения.

Процедура интравитреального введения имплантата осуществляется в асептических условиях клинической операционной. Обязательно применяются стерильные расходные материалы и инструменты: перчатки, салфетки, расширитель век и пр.

Непосредственно перед введением Озурдекса, в глаз вносят раствор с антибактериальным действием, выполняют капельную анестезию. Процедуру проводит хирург с достаточным опытом подобных манипуляций.

Как правило, введение препарата происходит в стандартной дозировке, исключительно со стороны поражения. Сразу после имплантации, в секторе инъекции врач назначает непрямую офтальмоскопию для подтверждения успеха манипуляции. В течение часа после процедуры у пациента осуществляется контроль ВГД и кровоснабжения ДЗН.

После процедуры применение антибактериальных средств (капель) продолжается на дому.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие — риск развития глаукомы.

При одновременном применении с дексаметазоном снижается эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь.

При одновременном применении с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) — повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином — возможно уменьшение действия дексаметазона; с эфедрином — повышение выведения дексаметазона из организма; с иматинибом — возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

При одновременном применении с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона; с метотрексатом — возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом — возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.

Показания к применению

Имплантат Озурдекс назначается в терапии макулярного отека, возникшего у взрослых пациентов вследствие окклюзии центральной вены или ветвей центральной вены сетчатки.

Имплантат Озурдекс вводится в пораженный глаз интравитриально. Процедуру введения может осуществлять только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций при соблюдении условий асептики и антисептики.

Дозировка препарата Озурдекс — один имплантат, однократно. При снижении остроты зрения, произошедшей после положительного ответа на лечение, возможно дополнительное введение имплантата, если лечащий врач абсолютно уверен в необходимости повторного введения и минимальных рисков для здоровья пациента.

Когда, улучшение остроты зрения после лечения препаратом Озурдекс сохраняется, повторного его введения не требуется. Имплантат Озурдекс также не назначается повторно, когда после его применения не замедляется ухудшение остроты зрения.

Озурдекс не назначают при повышенной чувствительности к дексаметазону или прочим составляющим имплантата; потенциальной глазная или периокулярной инфекции, включая вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; сывороточной болезни, ветряной оспе, микобактериальных инфекциях и грибковых поражениях глаз; развитой глаукоме.

Не применяется в педиатрической практике.

Препарат Озурдекс выпускается в виде импланта, помещенного в специальный аппликатор (предназначен для однократного использования).

Интравитреальную инъекцию нужно проводить только в специализированном кабинете. Делать это должен врач с опытом подобной работы. Обычно при интравитреальном введении Озурдекса доза стандартная, которая помещается в вещество стекловидного тела только со стороны поражения.

Если на фоне лечения отмечается снижение остроты зрения, связанное с симптомами заболевания, то врач может принять решение о повторном введение импланта. В противном случае Озурдекс используют однократно.

Если ухудшение зрения не связано с основной патологией, то повторно лекарство не вводят.

Повторное введение при окклюзии центральной вены сетчатки в течение полугода после первой инъекции, а также введение более двух имплантов не изучалось.

Эффективность Озурдекса при интравитреальном введении сохраняется в течение трех месяцев. Лечебный эффект сохраняется на протяжении полугода после инъекции. Обычно зона ишемии при отеке макулы распространяется за пределы желтого пятна. В связи с этим одновременно с введением импланта Озурдекса дополнительно можно провести лазерную коагуляцию периферической зоны поражения сетчатки. При этом для устранения отека вещества сетчатки достаточно одной инъекции препарата.

Протипоказання

Наиболее частыми осложнениями любых интравитреальных введений являются кровоизлияния внутрь глаза, повышение ВГД, развитие инфекции. В случае введения имплантата с кортикостероидами (препарат Озурдекс), также возможно присоединение вторичной инфекции, возникновение субкапсулярной катаракты и глаукомы.

К побочным явлениям процедуры относят: покраснение и отек конъюнктивы, фотопсии, боль в глазу, отслойку стекловидного тела.

Интравитреальное введение Озурдекса не назначаются при:

  • Инфекционных воспалениях глаз и периокулярной области.
  • Грибковых заболеваниях глаз.
  • Непереносимости вещества дексаметазон.
  • Некомпенсированной глаукоме.

Кроме того, препарат не применяют у детей и у женщин во время беременности и грудного вскармливания.

Препарат Озурдекс используют при лечении отека макулы, вызванного тромбозом центральной вены сетчатки. При этом в клинических исследованиях установлено:

  • Уменьшение толщины сетчатки втрое (с 600 до 240 мкм) через три месяца после введения импланта;
  • Улучшение остроты зрения у большого количества пациентов (с 5% до 65%);
  • Предотвращение слепоты, связанной с макулярным отеком.

Нельзя назначать Озурдекс при:

  • Повышенной чувствительности к препарату и дополнительным компонентам;
  • Возможной инфекции в области глаза или орбиты;
  • Сывороточной болезни;
  • Грибковом заболевании;
  • Ветряной оспе;
  • Возрасте менее 18 лет;
  • Развитой стадии глаукомы;
  • Вирусном поражении конъюнктивы, роговицы, включая активный герпетический эпителиальный кератит.

Осторожности требует назначение Озурдекса при:

  • Лактации и беременности;
  • Герпетическом поражении глаз;
  • Отсутствии хрусталика (афакии);
  • Приеме антикоагулянтов или дезагрегантов, которые снижают тромбообразование и свертываемость крови.

· з макулярним набряком, який виник внаслідок оклюзії центральної вени сітківки або оклюзії гілки вени сітківки;

· із запаленням заднього сегмента ока у вигляді неінфекційного увеїту;

· з порушенням зору внаслідок діабетичного макулярного набряку, у яких псевдофакічне око або для яких некортикостероїдна терапія неефективна чи неприйнятна.

· Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

· Гостра або потенційна окулярна або періокулярна інфекція, включаючи більшість вірусних захворювань рогівки і кон’юнктиви, зокрема активний герпетичний епітеліальний кератит (деревоподібний кератит), вакцинальна хвороба, вітряна віспа, мікобактеріальні інфекції і грибкові хвороби.

· Розвинута глаукома (при недостатній ефективності медикаментозної терапії).

· Афакія з розривом задньої капсули кришталика.

· Наявність імплантованих передньокамерних інтраокулярних лінза, ірис-кліпс інтраокулярної лінзи, задньокамерної інтраокулярної лінзи з трансскелярною фіксацією при одночасному розриві задньої капсули кришталика.

Для приема внутрь: болезнь Аддисона-Бирмера; острый и подострый тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом; бронхиальная астма; ревматоидный артрит в фазе обострения; НЯК; заболевания соединительной ткани; аутоиммунные гемолитические анемии, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз, сывороточная болезнь;

Для парентерального введения: шок различного генеза; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус; тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции);

острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острая лимфобластная лейкемия, агранулоцитоз; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); острая недостаточность коры надпочечников; острый круп; заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз).

Для применения в офтальмологической практике: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.

Для местного применения в ЛОР-практике (составе комбинированных препаратов): наружный отит без повреждения барабанной перепонки, инфицированная экзема наружного слухового прохода; воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа.

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к дексаметазону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч.

в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, нарушение целостности глазного эпителия, острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, трахома, глаукома.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться  
Уведомление о
Adblock detector