Нитроксолин инструкция по применению таблетки 50 мг

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
  • N45 Орхит и эпидидимит
  • N51.0 Поражения предстательной железы при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Беременность и лактация

    Безопасность нитроксолина во время беременности не подтверждена клиническими данными и поэтому в этот период препарат принимать не следует.

    Эффективность и безопасность нитроксолина во время лактации также не подтверждена и поэтому принятие препарата следует ограничить.

    Категория действия на плод по FDA — не определена.

    Во время вынашивания младенца беременной женщине нельзя использовать нитроксолин в виду возможности развития многочисленных внутренних пороков развития плода. В период лактации и грудного вскармливания необходимо соблюдать осторожность. Нитроксолин с легкостью проникает в грудное молоко и может вызывать тяжелейшие отравления у новорожденных детей.

    Таблетки Нитроксолин: отзывы о препарате

    Совместный приём Нитроксолина с лекарствами из группы тетрациклинов может усилить действие каждого препарата. Одновременное применение Нистатина и Леворина способно потенцировать их действие. Сочетание с нитрофуранами вызывает отрицательный нейротропный эффект, поэтому вместе их лучше не принимать.

    По структуре определяют аналоги:

    1. Ноксин.
    2. Никинол.
    3. Никопет.
    4. Нитроксолин Акос.
    5. Ноксибиол.
    6. 5 Нитрокс.
    7. Нитроксолин УБФ.
    8. 5 НОК.
    9. Уритрол.
    10. Ниурон.
    11. Нибиол.

    Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами содержащими гидроксихинолины или их производные.

    Активное вещество: нитроксолин — 50 мг.

    Вспомогательные вещества ядра:

    • лактозы моногидрат (сахар молочный) — 20 мг;
    • кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг;
    • магния гидросиликат (тальк) — 0,5 мг;
    • кальция стеарата моногидрат -1 мг;
    • крахмал картофельный — 26,5 мг.

    Вспомогательные вещества оболочки:

    • сахароза (сахар белый) — 83,71 мг
    • повидон(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) -1,11 мг;
    • магния гцдроксикарбонат (магния карбонат основной) -10.151 мг;
    • кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,39 мг;
    • магния гидросиликат (Тальк) — 0,11 мг;
    • титана диоксид (двуокись титана) -4,45 мг;
    • воск пчелиный — 0,028 мг;
    • краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,034 мг;
    • парафин твердый (парафин) — 0,017 мг.

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.На поперечном разрезе видны три слоя.

    Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, оксихинолин

    Код АТХ: [J01XX07]

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Противомикробное средство из группы оксихннолинов. Обладает широким спектром действия.Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой ислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.

    Активен в отношении ряда грамположительных бактерий — Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки. Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphthenae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий — Escherichia coll, Proteus spp.

    , Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterohacter spp., некоторых других микроорганизмов — Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.

    Фармакокинетика

    Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).

    Внутрь, во время еды или после еды.Взрослым — по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 800 мг.Средняя доза для детей от 3 до 5 лет — по 50 мг, 5 лет и старше — по 50-100 мг 4 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.

    Нитроксолин от чего

    Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина.  Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

    Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек. Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 паза в сутки).

    инструкция по применению таблеток нитроксолин, часть 1

    Фотография инструкции по применению таблеток нитроксолин, часть 1

    инструкция по применению таблеток нитроксолин, часть 2

    Фотография инструкции по применению таблеток нитроксолин, часть 2

    Применение вещества Нитроксолин

    От чего помогает Нитроксолин? Таблетки назначают:

    • профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях;
    • инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.

    Нитроксолин таблетки принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи. Взрослым назначают по 100 мг 4 раза в сутки. В тяжелых случаях разовую дозу увеличивают до 150-200 мг, кратность применения – 4 раза в сутки.

    Максимально допустимая суточная доза – 800 мг. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания. В среднем курс терапии составляет 2-3 недели. Если возникает необходимость проведения повторных курсов, между ними делают 2-недельные перерывы.

    Детям старше 5 лет назначают по 50-100 мг 4 раза в сутки, детям младше 5 лет – не более 200 мг в сутки. Длительность лечения – 2-3 недели. При хронических инфекциях мочевых путей препарат назначают курсами по 2 недели с 2-недельным перерывом.

    В профилактических целях после операции на мочевых путях или почках назначают по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

    Нитроксолин эффективен в лечении заболеваний половых органов и мочевой системы. Также его используют в профилактических целях для предупреждения осложнений после оперативного вмешательства, диагностических манипуляций (цитоскопии, катетеризации).

    Женщинам его назначают при:

    • пиелонефрите;
    • цистите;
    • молочнице;
    • хламидиозе;
    • кандидозных нарушениях мочевыводящих каналов и мочевого пузыря в частности пр.

    Для мужчин:

    • простатит;
    • аденома и карцинома предстательной железы;
    • уретрит;
    • эпидидимит (для обоих полов) пр.

    Согласно Википедии в связи с описанными случаями развития тяжелых нежелательных реакций их применение в большинстве стран запрещено. Нитроксолин используется в качестве препарата II ряда при инфекциях МВП, однако контролируемых клинических исследований его эффективности не проводилось.

    Нитроксолин принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания. В среднем курс терапии составляет 2-3 недели. Если возникает необходимость проведения повторных курсов, между ними делают 2-недельные перерывы.

    • Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема – 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения – 10-14 дней.
    • Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.

    При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев. В профилактических целях после операции на мочевых путях или почках назначают по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 недель. 

    Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину грамположительными и грамотрицатепьными бактериями и/или грибами; профилактика инфекций при различных вмешательствах {катетеризация, цистоскопия; профилактика послеоперационных инфекций при операциях на почках и мочеполовых путях).

    Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей, особенно у детей.

    Аннотация к применению Нитроксолина

    Взрослые: 400-800 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

    Средняя доза составляет 400 мг в сутки. Принимают препарат по 2 таблетки, покрытые оболочкой, 4 раза в сутки перед едой. При необходимости терапию продолжают непрерывно или прерывистыми курсами (две недели в течение месяца). В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.

    Дети старше 5 лет: обычная доза 200-400 мг в сутки, в 4 приема.

    обычная доза — 200 мг в сутки, в 4 приема.

    Дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 0,33 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

    Дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки.

    Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.); профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

    Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;

    Препарат отличается возможностью воздействия на широкий круг бактериальной патогенной флоры грамположительных и грамотрицательных кокков (напр. Staphyllococcus aureus), грамположительных и грамотрицательных палочек (Bacillus subtilis), энтерококков, а также патогенных грибков (Candida spp.) и простейших (Trichomonas vaginalis).

    Лекарственное средство быстро и в полном объеме всасывается в пищеварительном тракте. Выведение: почками, неизмененным. Это создает его высокую концентрацию в моче и обуславливает область клинического применения – инфекции мочевыводящих путей (воспаление мочевого пузыря, уретры, почечной лоханки, придатков семенников), профилактика инфекций при манипуляциях постановки диагноза и лечения (катетеризация, цистоскопия), кроме того предупреждение послеоперационных инфекционных осложнений (после оперативного лечения заболеваний почек и мочевых путей).

    Показания к применению Нитроксолин

    Принимать таблетки не рекомендуется при:

    • беременности, лактации;
    • невритах;
    • нарушениях функций почек, которые могут сопровождаться олиго- или анурией;
    • тяжёлых заболеваниях печени;
    • катаракте;
    • высокой чувствительности к хинолинам;
    • дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Лекарство нельзя принимать при следующих заболеваниях и состояниях:

    1. Сложные патологии печени;
    2. Хроническая недостаточность почек (олигурия, анурия);
    3. Повышенная аллергическая реакция на компоненты;
    4. В период лактации, на первом и последнем триместре беременности;
    5. Детям до 3 лет;
    6. Катаракта;
    7. Все виды неврита;
    8. Анемия, обусловленная дефицитом фосфатдегидрогеназы.

    Ни при каких показаниях Нитроксолин не следует сочетать с нитрофуранами. Одновременное применение данного антибиотика с нистатином и леворином усиливает действие последних препаратов.

    Катаракта

    Гиперчувствительность к нитроксолину или к неактивным ингредиентам

    Гиперчувствительность к хинолинам Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 0,33 мл/ мин)

    Тяжелая печеночная недостаточность

    Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина), нарушения функции почек, сопровождающиеся олигурией, анурией; тяжелые заболевания печени, катаракта, неврит, полиневрит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью.

    Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).Нитроксолин противопоказан при:

    • нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;
    • заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;
    • при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;
    • при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;
    • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
    • детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью

    Использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.

    Противопоказания: аллергические реакции, включая реактивность к другим производным 8-оксихинолина и вспомогательным компонентам препарата, нарушения почечных функций, с уменьшением количества мочи (олигурией, анурией); тяжелые поражения печени, катаракта, периферические невриты, полиневрит, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, состояния беременности, кормления грудью.

    Побочные эффекты: чувство тошноты, многократная рвота, снижение аппетита; редко встречается нарушения функции печени. Аллергии: кожная сыпь, зуд. Редко – расстройства координации движений, головная боль, нарушения чувствительности, полиневропатия. Иногда отмечается тахикардия.

    Передозировка: случаи не зарегистрированы.

    Возможное накопление токсических доз препарата выражается в тошноте, рвоте, общей слабости. Необходимо отменить лекарственное средство, применить симптоматическую терапию и проконсультироваться с лечащим врачом.

    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:

    Оставить комментарий

    avatar
      Подписаться  
    Уведомление о
    Adblock detector